Pharmaceutical Development and Services Pharma D&S supporta le aziende dei settori farmaceutico, dispositivi medici, cosmetici ed integratori alimentari nelle aree di assicurazione di qualità e processo, affari regolatori, farmacovigilanza e studi clinici.

  • Italia

Pharma D&S è una società di servizi consulenziali nel settore Farmaceutico e Lifesciences.

Quality Services:

- Assistenza per la preparazione di ispezioni GMP, FDA, GLP, GCP.

- Audit a Fornitori per conto terzi - Risk Assessment su macchine, impianti, processi etc

Regulatory Affairs:

- Consulenza strategica regolatoria nel settore Farmaci, Dispositivi Medici, Integratori, Cosmetici

- Preparazione documentazione regolatoria (mod. CTD: 1, 2, 3, 4, 5); e-CTD

- Manutenzione Regolatoria (allestimento Variazioni, adempimenti AIFA)

- Pubblicità medicinali, Dossier prezzi

- Attività di procura presso AIFA

Farmacovigilanza:

- Servizio completo in outsourcing, SOPs, PSUR, AUDIT, BACK UP festivo

Studi Clinici:

- Project and Data Management

- Monitoraggio

Audit Training

Market Access

Pil User Testing

Traduzioni Scientifiche